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药政临床部总监助理 (1人)

8000-9999元/月

云南昊邦制药有限公司

2018-05-15 扫描二维码

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基本要求

  • 工作地点:北京 - 北京
  • 性别要求:性别不限
  • 学历要求:大专及以上
  • 专业要求:专业不限
  • 外语语种:语种不限
  • 招聘方式:全职
  • 年龄要求:20 - 40 岁
  • 工作经验:不限
  • 职位类别:药品/医疗器械注册

福利待遇

保险年终奖8小时工作制
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岗位职责

岗位职责:‚
1,协助部门总监工作:新产品注册、药物临床试验及部门内相关事物工作。
2.协助项目经理1.1类新药的临床工作
3,负责新产品注册工作:
1)制订产品注册的项目计划及实施:包括产品注册咨询、新产品注册和已上市产品的资料变更等相关工作;
2)产品注册申报资料准备及上报:项目统筹、协调、文献检索及资料撰写
3)跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时向上级反馈审批过程中出现的问题,确保在规定时间内获得cfda批件,按计划完成申报;
4)协助产品现场检测工作(例如产品申报生产时需要产品现场检测)。
4,负责捕捉、解读、汇总、分类、整理国家颁布的有关药物政策法规,及时上报领导。
5,协助公司新产品研发工作:立项,文献检测,产品信息分析,为公司决策提供建议。
6,负责与药品审评专家的技术沟通和交流,建立长期友好的合作关系。
7,负责北京办事处相关的事务工作。

相关经验、技能要求

任职要求:
1、具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历;
2、具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备;
3、从事药品注册两年以上经验;
4,熟悉fda、cfda药品管理及注册等相关法规及技术指导原则;
5,熟悉药品注册申报流程和各个环节,具有良好的项目运作能力;
(备注:鉴于昊邦公司正在筹备国际合作项目,我们要重点培养进口药品的注册能力,有进口药品注册经验的人员优先考虑)。
6,具有严谨的工作作风、强烈的责任心、独立工作能力、良好的沟通协调能力;
7,具有团队精神和团队合作能力;
8,具有较强的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良好。
提示:用人单位以各种理由收取非正规费用(押金、服装费、报名费、培训费、体检费、要求购买充值卡、刷信誉、淘宝刷钻、YY网络兼职、加YY联系等)均有骗子嫌疑,请提高警惕。查看详情

联系方式/地图

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职位名称
学历要求
工作地区
薪资待遇
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药政临床部总监助理
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